Hap, insan dışkısından elde edilen bir mikrobiyal kokteylden yapılıyor. Bu, FDA'nın insan dışkısı tabanlı bir ilacı onayladığı ilk kez oldu.

ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), Seres Therapeutics adlı şirketin ürettiği Vowst adlı ilacın kullanımına onay verdiğini açıkladı. Bu ilaç, clostridium difficile enfeksiyonunun (CDI) tedavisinde kullanılıyor.

Clostridium difficile bakterisi, uzun süreli antibiyotik kullanımı sonucu bağırsak florasının tahrip olmasıyla ortaya çıkabiliyor. Bu nedenle, özellikle hastanelerde yatan hastalar arasında sık görülüyor. CDI, ishal, karın ağrısı, ateş ve halsizlik gibi belirtilere neden oluyor ve ciddi sağlık sorunlarına yol açabiliyor.Seres Therapeutics tarafından geliştirilen Vowst adlı ilaç, insan dışkısından elde edilen bir mikrobiyal kokteylden yapılıyor. Bu kokteyl, sağlıklı bağırsak florasını yeniden oluşturmak için tasarlanmış bir probiyotik. İlaç, CDI semptomlarını hafifletmek ve tekrarlanmasını önlemek için kullanılıyor.

FDA'nın Vowst ilacına onay vermesi, insan dışkısı tabanlı bir ilacın onaylandığı ilk kez olarak kayda geçti. Ancak bu tür ilaçların kullanımı hala tartışmalı bir konu. Bazı doktorlar, insan dışkısının kullanımının enfeksiyonların tedavisinde etkili olabileceğini düşünse de, diğerleri bu yöntemin etkinliği konusunda şüpheli.

Seres Therapeutics, Vowst ilacının CDI tedavisinde etkili olduğunu ve ciddi yan etkilerinin olmadığını belirtiyor. Şirket, ilacın kullanımıyla ilgili olarak titiz bir deneme sürecinden geçtiğini ve FDA onayı almak için gerekli tüm kriterleri karşıladığını söylüyor.Vowst: CDI (Clostridioides difficile enfeksiyonu) Tedavisinde Etkili Bir İlaç

CDI (Clostridioides difficile enfeksiyonu) son yıllarda giderek artan bir sağlık sorunu haline gelmiştir. CDI, bağırsakta yaşayan ve normalde faydalı olan bakterilerin yerini alan Clostridioides difficile adlı bakterinin neden olduğu bir enfeksiyondur. CDI'ya yakalanan kişilerde ölümcül ishal ve bağırsak inflamasyonu görülebilmektedir. Bu nedenle, bu hastalığın tedavisi için etkili ve güvenli yöntemler araştırılmaktadır.Vowst, sağlıklı kişilerin dışkısından üretilen ve CDI enfeksiyonunun tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. İsviçre merkezli Ferring Pharmaceuticals firmasının da dışkı nakli yöntemi ile tedavi edilen bir lavmanı mevcuttur. Ayrıca, Seres adlı bir ilaç firması da CDI tedavisi için hap şeklinde bir ilaç üretmiştir.

Analiz şirketi Oppenheimer'dan Mark Breidenbach, Vowst'un diğer alternatiflere göre daha etkili olduğunu ve piyasada öne çıkacağını belirtmiştir. FDA'in açıklamasında, Vowst'un 4 doz olarak uygulandığı ifade edilmiştir. Buna göre, her gün bir hap alınması gerekmektedir.

Yatırım bankası TD Cowen'dan Joseph Thome ise Vowst tedavisinin toplamda 20 bin dolara mal olabileceğini belirtmiştir. Ayrıca, analist Vowst'un ABD'de 2033'e kadar 750 milyon dolarlık satış rakamına ulaşabileceğini öngörmüştür.

ABD'deki resmi verilere göre, her yıl yaklaşık 500 bin kişi CDI hastalığına yakalanmaktadır ve bunlardan 15 ila 30 bini hayatını kaybetmektedir. Bu nedenle, CDI enfeksiyonunun etkili bir şekilde tedavi edilmesi büyük önem taşımaktadır.

Kaynak:AA