Güncel GMP Kılavuzu ve Uygulama Örnekleri Semineri

 

Marmara Üniversitesi Eczacılık Fakültesi Farmasötik Biyoteknoloji Ana Bilim Dalının bilimsel işbirliği ile düzenlenecek olan BioExpo "Ar-Ge’den Pazara Yeni Nesil İlaç, Gıda Takviyeleri ve Kozmetik Sanayii “ Sempozyumu ile eş zamanlı Temizoda Teknolojileri Derneği'nin katkıları ile "Güncel GMP Kılavuzu ve Uygulama Örnekleri " sempozyumu Bioexpo' da düzenlenecektir.

Avrupa Birliği ilaç endüstrisi, tıbbi ürünlerin geliştirilmesi, üretimi ve kontrolünde yüksek Kalite Yönetimi standartlarını korumaktadır. Tüm tıbbi ürünlerin, çağdaş güvenlik, kalite ve etkinlik gerekliliklerine uygunluğu sağlamak için yetkili bir makam tarafından değerlendirilmesini sağlar. GMP Kılavuzları bu konuda ilaç endüstrisinin vazgeçilmez rehberidir.

Temizoda Günü Etkinlikleri..

23 Ekim tarihinin bir özelliği de Temizoda Teknolojileri Derneği'nin kuruluş tarihi olan 23 Ekim haftasının TEMİZODA GÜNÜ olarak mesleki etkinlikler düzenleyerek kutlanmasıdır.

Temizoda Teknolojileri Derneği, Kontaminasyon Kontrolünün zorunlu olduğu endüstriyel alanlarda çalışan ilgili paydaşların eğitim taleplerine cevap vermek, sektörün ilgili standartlarında uluslararası kurum ve kuruluşlarla işbirlikleri yapmak, temizoda endüstrisinde yaşanan gelişmeleri yakından takip ederek bu konularda bilgi ve teknolojilere erişimi kolaylaştırmak ve sürdürülebilir kılmak amacı ile kurulmuştur.

PROGRAM

23 Ekim 2024, Çarşamba / Hisar Salonu

10:30 – 11:00 Açılış Konuşması

                -  Dilek SUNAR, Temizoda Teknolojileri Derneği Yön. Krl. Başkanı

              -  Haşim SOLMAZ, ICCCS Genel Sekreteri

11:00 – 11:45     1.Oturum

GMP Ek1 Kılavuzu’nun Ağustos 2022’deki Revizyonu Kapsamı, Farmasötik Kalite Sistemi, Altyapı, Personel, Üretim ve Spesifik Teknolojiler
    -  Dilek SUNAR, ICCCS  Eğitim Komisyonu Üyesi

11:45 – 12:30     2.Oturum

Garment Management System
    -  Manas KUMAR, TTD Kurumsal Üyesi

12:30 – 13:30  Ara/Network

13:30 – 14:30     3.Oturum

CCS, Çevresel İzleme ve Temizoda Sınıflandırma Süreçlerinde Güncel Gelişmeler
    -  Haşim SOLMAZ, ISO TC/209 Delegesi / MTC 165 Ayna Komite Başkanı

14:30 – 15:15     4.Oturum

Su Sistemleri Uygulamaları, İzolatörler ve BFS
    -  Deniz ALKANAT, ISO TC 209 / WG11 Üyesi

15:15 – 15:30  Ara/Network
 

15:30 – 15:50     5.Oturum

Aseptik Proses Simülasyonu, Mikrobiyolojik İzleme ve Dezenfeksiyon Süreçlerinde Güncel Gelişmeler
    -  Ceyda AKŞİT ŞENER, ISO TC/209 WG2 Üyesi

15:50 – 16.20     6.Oturum

GMP Annex-1 Kılavuzu’nda Dezenfeksiyon ve Sterilizasyon Süreçleri
    -  Alper SARI, ISO TC 209 / WG2 Üyesi

16:20 – 17.00     7.Oturum

Annex-1 Tesis Tasarımındaki Güncel Gelişmeler
     -  Alper GÜZEL, TTD Kurumsal Üyesi