UYGULAMALARDA VERİ BÜTÜNLÜĞÜ

Dilovası GEBKİM OSB’de 80 bin metrekare alanda 44 bin metrekare kapalı alana sahip üretim tesisi ve Ar- Ge merkezi, Haziran 2015’te T.C. Sağlık Bakanlığı’ndan üretim izni ve GMP (İyi Üretim Koşulları) onay belgesini, 2016 yılında da EU-GMP (Avrupa Birliği İyi Üretim Koşullarına Uygunluk) sertifikasını alan Santa Farma, 2019 ve 2022 yıllarında da gerçekleştirilen EU-GMP yenileme teftişini başarıyla geçti.

Bununla birlikte dünyada gelişmiş firmalarla paralel olarak Data Integrity (Veri Bütünlüğü) sistemini uygulamalara dâhil etti ve bu alanda birçok uluslararası şirketin ve otoritenin denetiminden başarıyla geçti. Tesiste 500’den fazla kalifiye personeli ile katı, likit, yarı katı dozaj formlarında ürünler üretiliyor. Santa Farma’nın ürettiği formlar şöyle: Likit formlar (damla, şurup, sprey), yarı katı formlar (jel, merhem, krem), kapsül dolum (toz, pelet, tabletler veya bunların kombinasyonlarından oluşan kapsül dolumu), toz dolum (şişe ve saşe dolumu), efervesan tabletler, tabletler (film veya şeker kaplı tabletler & kaplanmamış tabletler).

150 milyon kutu üretim kapasitesine sahip tesisin, gerektiğinde kapasite arttırma imkânına sahip olduğunu söyeleyn Uğur Çağlayan, kapasite artış ihtiyacı karşısında, bina içi ve bina dışı kolay büyüme imkânına sahip ddiye konuştu. Çağlayan, “Çağımızın yenilikçi teknolojilerini takip eden Santa Farma GEBKİM tesisi altyapısı BMS “ Building Management System” ile yönetilip takip ediliyor. cGMP Güncel İyi imalat uygulamalarını sürekli olarak garanti altına alan Santa Farma bina otomasyon sistemi 21CFR Part 11 ile uyumludur. Bina yönetim sistemi HVAC otomasyonu, aydınlatma otomasyonu, soğutma grupları otomasyonu, ısıtma ve su hazırlama sistemleri otomasyonu, üretim, depo, laboratuvar, ARGE ve ofis alanlarına hizmet veren ve yöneten 20.000 otomasyon noktasından oluşuyor” dedi.

YENİLİKÇİ VE KALİTELİ ÇÖZÜMLER

Santa Farma, ilaç sektöründeki köklü geçmişi, kontratlı üretim tecrübesi, Avrupa standartlarındaki modern ve yüksek kapasiteli üretim tesisi ve AR&GE merkezi, çevreye ve insana duyarlı teknolojileri ve alanında uzman ekibi ile hastaların hayat kalitelerini iyileştirmek için öncü, yenilikçi ve kaliteli çözümler sunuyor. Santa Farma’nın hedefinin, paydaşlarının ihtiyaçlarına ve stratejik tedarik planlarına önem veren yapısıyla onlara rekabet üstünlüğü sunmayı, lokal ve global ilaç firmalarının yurtiçi üretim ve ihracat için tercih ettiği kontratlı üretici olmak olduğunu ifade eden Çağlayan, şöyle devam etti:  “Stratejik planlama ve kontratlı üretim hedeflerine bağlı olarak ürün için gerekebilecek yatırımlar belirlenmekte ve ihtiyaca yönelik de yatırımlar kullanıcı ihtiyaçları spesifikasyonları doğrultusunda kapasite, kalite, termin ve fiyat anlaşmalarına göre tedarik edilmektedir. Yeni ürün projeleri ve sürekli iyileştirme çalışmaları doğrultusunda gerekli görüldüğü takdirde bahsedilen kriterlere göre yatırım ihtiyaçları karşılanıyor.

ROBOTLARLA VERİMLİLİK ARTIYOR

Santa Farma üretim süreçlerinde robotları kullanıyor. Robot Tüp Besleme Sistemi yüksek hızlı pomad dolum hattında boş tüplerin hatta beslenmesi için kullanılan dakikada 200 boş tüp besleme kapasitesine kadar çıkan robotik bir sistem. “Robotik hattımızın bize kattığı avantaj sadece yüksek kapasite değil ürünlerimizi el değmeden üretme, yüksek hızlarda oluşabilecek ISG risklerini ortadan kaldırma ve yüksek verimliliktir” diyen Çağlayan Robotik Palet Dizme Sistemi içinse şunları anlattı: “Yüksek hızlı şurup dolum hattımızın sonunda yer alan robotik palet dizme ekipmanı ağır yüklerde sağladığı istikrarlı çalışma ile üretim hattımızın verimliliğini arttırıyor. Ayrıca 25 kg’ı geçen yüklerde sürekli çalışmanın insan sağlığına vereceği zarar göz önünde bulundurulursa tesisimiz sadece kalite ve verimlilik için değil çalışan emniyeti ve çalışma refahını arttırmak içinde robotlardan yararlanıyor.”

Kaynak:Basın Bülteni